Kiểm tra lại toàn bộ quy trình cấp phép

Sớm có câu trả lời

Theo ông Nguyễn Xuân Trường, thư ký của Bộ trưởng Nguyễn Quốc Triệu, hiện nay các đơn vị chức năng đã bắt đầu kiểm tra toàn bộ quy trình cấp phép và quá trình thử nghiệm 2 loại vắc-xin để sớm có câu trả lời, giải tỏa những thắc mắc, nghi ngờ của dư luận. Ông Trường cũng cho biết phải qua kiểm tra, rà soát lại tất cả quá trình cấp phép mới có thể xác định rõ vụ việc. Về việc xác định những nghi ngờ xung quanh chuyện vận động hành lang quan chức ngành y tế để được cấp đăng ký lưu hành vắc-xin, thư ký của bộ trưởng cho rằng đây không phải là nghiệp vụ của ngành y tế, nếu có chuyện này thì cơ quan công an sẽ sớm vào cuộc.

Được biết, trước đó, ngày 24-7, Thứ trưởng Cao Minh Quang có quyết định công bố vắc-xin Gardasil được lưu hành tại VN. Gardasil có chỉ định tiêm ngừa cho trẻ em và phụ nữ từ 9-26 tuổi để phòng ngừa UTCTC do bốn type HPV 6, 11, 16 và 18 gây ra. Giá tiêm ngừa khoảng 100 USD/mũi (tiêm ba lần). Tiếp đó, đến ngày 18-11, vắc-xin Cervarix cũng đã được Thứ trưởng Cao Minh Quang có quyết định công bố cho lưu hành tại VN. Tuy nhiên, vắc-xin Cervarix lại có chỉ định tiêm ngừa cho trẻ em và phụ nữ từ 10-55 tuổi để ngừa UTCTC do hai type HPV 16 và 18 gây ra. Đây là loại vắc-xin được khuyến cáo sử dụng cho cả đối tượng là phụ nữ trung niên.

Nhiều ý kiến trái chiều

Liên quan đến việc cấp phép vắc-xin Cervarix tiêm cho lứa tuổi 10-55, Bộ Y tế cho biết đã có 40 nước phê duyệt lưu hành với chỉ định 10 tuổi trở lên, hai nước cho tiêm từ 10-55 tuổi, 6 nước cho tiêm từ 10-45 tuổi. Tuy nhiên, ông Đỗ Gia Cảnh, Trưởng Phòng Thử nghiệm lâm sàng (Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương), nêu ý kiến việc cấp phép lưu hành với chỉ định tiêm cho nữ từ 10-55 tuổi là chưa thỏa đáng. Ông Cảnh phân tích, Cervarix mới được y tế Cộng đồng châu Âu (nơi có những quy định hết sức khắt khe và nghiêm ngặt) mới cấp đăng ký lưu hành cho lứa tuổi 10-24 mà VN đã có chỉ định từ 10-55 tuổi.

GS-TS Nguyễn Bá Đức, Viện trưởng Viện Nghiên cứu Phòng chống ung thư thuộc Bệnh viện K (Hà Nội), cho hay tại Mỹ, sau khi nghiên cứu và thử nghiệm loại vắc-xin Gardasil trên lâm sàng, họ cũng đưa ra khuyến cáo sử dụng cho đối tượng từ 9-26 tuổi. Còn tại VN, đang thử nghiệm trên lâm sàng đối với trẻ em gái từ 11-13 tuổi ở một số tỉnh, thành. Tại VN, UTCTC xếp thứ hai trong số 10 loại ung thư phổ biến ở nữ giới, riêng TPHCM, tỉ lệ mắc bệnh này đứng thứ 2 sau ung thư vú. Trong đó, HPV 16 và 18 là thủ phạm của 80% số trường hợp UTCTC, 20% còn lại do các nguyên nhân khác như viêm nhiễm mãn tính, thuốc lá, đột biến bất thường...

Tuy nhiên, việc tiêm vắc-xin ngừa HPV chỉ có tác dụng khi bản thân người đó chưa nhiễm chủng virus này, còn khi đã nhiễm rồi thì hoàn toàn không có tác dụng bảo vệ. Trong khi đó, các yếu tố gây UTCTC thì rất nhiều, nguy cơ bị bệnh này tăng theo tỉ lệ thuận với số lần quan hệ tình dục của phụ nữ. Vì thế ở nhiều quốc gia, loại vắc-xin này được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ ở độ tuổi vị thành niên, thanh niên (10- 25). Đa số phụ nữ trong lứa tuổi này chưa quan hệ tình dục và lập gia đình nên thường đem lại hiệu quả bảo vệ cao, do đó khi tiêm vắc-xin, cơ thể sẽ sản sinh ra kháng thể chống lại virus HPV.