Thận trọng với phản ứng có hại của thuốc Toremifene
Đình chỉ lưu hành trên địa bàn TPHCM thuốc viên nang mềm Liptamin
(NLĐ)- Cục Quản lý dược vừa thông báo đến các đơn vị về việc phản ứng có hại của Toremifene (Fareston). Thuốc này dùng để điều trị ung thư vú phụ thuộc hormone ở bệnh nhân mãn kinh.
Theo cảnh báo số 120 của Tổ chức Y tế Thế giới, Cơ quan Y tế châu Âu (EMEA) khuyến cáo không sử dụng Toremifene (Fareston) đối với bệnh nhân có khoảng QT kéo dài (biểu hiện trên điện tâm đồ) và có các vấn đề về tim mạch như: bị rối loạn điện giải (đặc biệt là hạ kali máu), nhịp tim chậm, các biểu hiện của suy tim kém giảm phân số tống máu thất trái... Ngoài ra, Toremifene cũng không được dùng cùng với các thuốc được biết là kéo dài khoảng QT hoặc không được sử dụng ở bệnh nhân có tiền sử QT kéo dài.
Khuyến cáo trên được đưa ra sau khi Hội đồng Các sản phẩm y tế sử dụng cho người của EMEA xem xét và kết luận rằng mặc dù lợi ích của Toremifene cao hơn nguy cơ do thuốc gây ra, việc sử dụng thuốc cần phải hạn chế đối với bệnh nhân có nguy cơ QT kéo dài hoặc có vấn đề về tim mạch.
Tại VN, Toremifene chưa được cấp số đăng ký lưu hành và nhập khẩu theo đơn hàng thuốc chưa có số đăng ký. Tuy nhiên, để bảo đảm an toàn, Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở y tế lưu ý trong quá trình kê đơn, sử dụng thuốc.
- Sở Y tế TPHCM cũng ra quyết định đình chỉ lưu hành trên địa bàn TP thuốc viên nang mềm Liptamin, hộp 12 vỉ x 5 viên, số lô: 08101, hạn dùng: 0211, SĐK: VNB-2508-04, do Công ty CPDP Nam Hà sản xuất không đạt chất lượng về chỉ tiêu định lượng hàm lượng vitamin B1, vitamin B6, canci pantothenat.