Vắc xin phòng Sởi – Quai bị – Rubella MMR II đảm bảo chất lượng

(NLĐO)- Liên quan đến việc vắc xin phòng Sởi – Quai bị – Rubella MMR II do Merk Sharp & Dohme (MSD) đăng ký lưu hành tại VN ghi không thống nhất về đường dùng trên nhãn tiếng Việt, ngày 20-3 ông Nguyễn Việt Hùng, Phó Cục trưởng Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ký công văn thông tin chính thức về vấn đề này.

Theo đó, ngày 10-3, Cục đã nhận được văn bản của công ty MSD về việc ghi nhầm đường dùng “tiêm bắp” trên mẫu nhãn lọ tiếng Việt thay vì “tiêm dưới da” theo quy định đối với lô vắc xin MMR II có số lô: K6572, ngày sản xuất 28-8-2008, hạn dùng 28-2-2010.

Song do tình hình bệnh dịch sởi đang có diễn biến phức tạp, lượng vắc xin phòng sởi chưa đáp ứng nhu cầu sử dụng tăng đột biến của người dân hiện nay. Đặc biệt lô vắc xin nêu trên đã có Phiếu xác nhận kết quả kiểm định đạt yêu cầu chất lượng của Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế ngày 2-3.

Vì những lý do trên, Cục đã có công văn gửi các đơn vị liên quan yêu cầu khắc phục các sai sót, sử dụng đúng đường dùng “tiêm dưới da” đối với lô vắc xin MMR II nêu trên. Đồng thời theo dõi chặt chẽ việc sử dụng và an toàn của lo vắc xin nói trên để kịp thời xử lý.

Cục quản lý Dược khẳng định: vắc xin MMR II đã được Hội đồng xét duyệt trên các khía cạnh chất lượng, an toàn, hiệu quả và đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký theo đúng các quy định hiện hành và theo thông lệ quốc tế. Từ năm 1998 đến nay, các đơn vị đã nhập khẩu và sử dụng 721.520 liều tại các cơ sở tiêm phòng vắc xin trên cả nước.