Ông Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện vắc xin và sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC), cho biết ngày 10-8, vắc xin ngừa Covid-19 Covivac sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 trên 375 tình nguyện viên ở Thái Bình với nhóm liều 3 mcg và 6 mcg và một nhóm tiêm giả dược.
Trước đó, Hội đồng đạo đức, Bộ Y tế đã họp đánh giá giai đoạn 1 vắc-xin Covivac, kết luận vắc-xin an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch, đủ điều kiện chuyển sang giai đoạn 2.
Thử nghiệm vắc-xin Covivac trên người tình nguyện
PGS-TS Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, cho biết các tình nguyện viên phải đảm bảo từ trên 18 tuổi, có thể lên tới 70-80 tuổi, bao gồm cả những người mắc bệnh mạn tính như tiểu đường, tăng huyết áp nhưng đang được điều trị ổn định. Nếu giai đoạn 2 diễn ra thuận lợi, đến cuối tháng 9, nhóm nghiên cứu sẽ thu được mẫu máu của các tình nguyện viên ở thời điểm ngày thứ 42 sau mũi đầu tiên để đánh giá tính sinh miễn dịch và hiệu giá kháng thể trung hoà của vắc-xin.
Đến ngày thứ 57, các tình nguyện viên sẽ tiếp tục được khám sức khoẻ, lấy mẫu máu để đánh giá, phân tích trước khi nhóm nghiên cứu đề xuất thử nghiệm giai đoạn 3a trên 1.000 tình nguyện viên.
Covivac hiện là vắc-xin ngừa Covid-19 thứ hai của Việt Nam đang thử nghiệm lâm sàng. Vắc-xin sử dụng công nghệ vector virus, tương tự như vắc-xin AstraZeneca nhưng sử dụng giá thể khác nhau. Trong đó Covivac sử dụng vector NewCastle trên phôi trứng gà theo dây chuyền sản xuất vắc-xin cúm mùa còn AstraZeneca sử dụng vector adenovirus tinh tinh tái tổ hợp.
Vắc-xin Covivac bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 từ ngày 15-3 vừa qua trên 120 tình nguyện viên. Nghiên cứu do Đại học Y Hà Nội phối hợp với Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương thực hiện.
và quét mã QR
Bình luận (0)