Ngày 31-3, Bộ Y tế đã có quyết định sửa đổi quyết định số 3122/ QĐ-BYT ngày 28-6-2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin Covid-19 cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 .
Theo đó, tại điều 1 của quyết định này, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 theo quy định, cụ thể:
Vắc-xin Moderna ngừa Covid-19- Ảnh: Bloomberg
Tên vắc-xin: Spikevax (tên khác là: Covid-19 vắc-xin Moderna; Moderna Covid-19 vắc-xin; Moderna mRNA-1273 vắc-xin, Covid-19 mRNA vắc-xin)
Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng:
Mỗi liều (0,5 ml) chứa 100 mcg elasomeran, vắc-xin Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102).
Mỗi liều (0,25 ml) chứa 50 mcg elasomeran, vắc-xin Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102). So với quyết định trước đó, đây là liều tiêm mới được Bộ Y tế bổ sung trong hướng dẫn mới nhất.
Dạng bào chế của vắc-xin là hỗn dịch tiêm bắp; quy cách đóng gói: Hộp chứa 10 lọ đa liều; đối với liều 0,5 ml: mỗi lọ đa liều, chứa 10 liều.
Mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 11 liều: trong khoảng 10-11 liều; mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 15 liều: trong khoảng 13-15 liều.
Đối với liều 0,25 ml: Mỗi lọ đa liều, chứa tối đa 20 liều.
Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: Rovi Pharma Industrial Services, S.A - Tây Ban Nha; Recipharm Monts - Pháp; Moderna TX, Inc - Mỹ; Catalent Indiana, LLC - Mỹ; Lonza Biologics, Inc - Mỹ; Baxter - Mỹ; Moderna Biotech - Tây Ban Nha; Samsung Biologics Co., Ltd. - Hàn Quốc.
Tại quyết định mới nhất này, Bộ Y tế bãi bỏ quyết định số 3122/QĐ-BYT ngày 28-6-2021 về phê duyệt có điều kiện vắc-xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.
Bộ Y tế cho biết, tính đến ngày 27-3, Việt Nam đã tiếp nhận 227,8 triệu liều vắc-xin Covid-19, trong đó hơn 14 triệu liều vắc-xin Moderna.
Trước đó, ngày 3-3 vừa qua, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã quyết định tăng thời hạn sử dụng của các lô vắc-xin Moderna từ 7 tháng lên 9 tháng (kể từ ngày sản xuất) ở điều kiện bảo quản -25 độ C đến -15 độ C. Việc cập nhật hạn dùng này được áp dụng đối với các lô vắc-xin Moderna được nhập khẩu vào Việt Nam kể từ ngày 2-3.
Mới đây, Chính phủ Úc đã cam kết viện trợ cho Việt Nam khoảng 13,7 triệu liều vắc-xin Pfizer và Moderna để tiêm cho trẻ 5-11 tuổi ngay trong tuần đầu tháng 4-2022.
Hiện nay, Chương trình tiêm chủng mở rộng đang tích cực phối hợp với Đại sứ quán Úc để đưa vắc-xin về Việt Nam trong tuần tới.
Đợt 1 có khoảng 9,7 triệu liều vắc-xin, bao gồm: 0,7 triệu liều vắc-xin do Pfizer sản xuất; 9 triệu liều vắc-xin do Moderna sản xuất. Số vắc-xin này đều có hạn sử dụng đến tháng 7-2022. Đợt 2 có khoảng 4 triệu liều vắc-xin do Pfizer sản xuất, được Chính phủ Úc viện trợ thông qua Quỹ Nhi đồng Liên Hiệp Quốc (UNICEF). Phía Úc đang hoàn thiện các thủ tục và dự kiến cung cấp trong tháng 4-2022.
Ngay sau khi vắc xin về tới Việt Nam và được kiểm định chất lượng an toàn, vắc-xin sẽ được chuyển tới các địa phương và tổ chức tiêm chủng vào đầu tháng 4-2022.
và quét mã QR
Bình luận (0)