Viện Pasteur TP HCM vừa có văn bản gửi tỉnh Long An cho biết vắc-xin Nano Covax đang được tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên 60 đối tượng là người lớn khỏe mạnh từ 18-50 tuổi từ tháng 12-2020. Đến hiện tại, giai đoạn 1 đã hoàn thành tiêm cho 60/60 người. Giai đoạn 2 dự kiến sẽ bắt đầu ngay khi có kết quả giai đoạn 1 được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thông qua vào khoảng tháng 2. Viện Pasteur TP HCM dự kiến chọn Trung tâm Y tế huyện Bến Lức, tỉnh Long An là một trong những điểm nghiên cứu để triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc-xin Nano Covax.
Trước đó, ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học - Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc-xin, cho biết Công ty Nanogen đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, dự kiến ngay đầu tuần tới sẽ bắt đầu tiêm giai đoạn 2. Kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 cho thấy vắc-xin Nano Covax an toàn, có sinh kháng thể, có khả năng phòng bệnh.
Dự kiến, ngày 26-2, nhóm nghiên cứu sẽ tổ chức tiêm mũi vắc-xin đầu tiên của giai đoạn 2. Kế hoạch này sớm hơn 1 tháng so với tiến độ ban đầu. Ngoài Học viện Quân y, Viện Pasteur TP HCM cùng tham gia vào nghiên cứu thử nghiệm vắc-xin Nano Covax giai đoạn 2 thực hiện tại huyện Bến Lức, tỉnh Long An với sự tham gia của 560 tình nguyện viên ở Hà Nội và Long An. Qua tính toán sơ bộ, việc nghiên cứu tại 2 địa điểm có thể rút ngắn 50% thời gian, còn 3 tháng thay vì 6 tháng. Sau khi thực hiện giai đoạn 2, nhóm nghiên cứu sẽ đánh giá các chỉ số miễn dịch kỹ hơn để kiểm tra khả năng đáp ứng của vắc-xin Covid-19 do Việt Nam sản xuất.
Đến nay, số lượng tình nguyện viên đăng ký nghiên cứu giai đoạn 2 đã đạt gần 1.000 người. Tiêu chuẩn tình nguyện viên tham gia giai đoạn 2 cũng nới lỏng hơn, bao gồm người trên 65 tuổi, người có bệnh mạn tính kèm theo như đái tháo đường, rối loạn mỡ máu, tăng huyết áp… Nếu trong tuần tới tiêm mũi đầu tiên, cuối tháng 3 Việt Nam sẽ tiêm xong mũi thứ 2 cho giai đoạn 2, cuối tháng 4 sẽ có kết quả đánh giá. Nếu các dữ liệu nghiên cứu đáp ứng được yêu cầu về an toàn, tính sinh miễn dịch, việc thử nghiệm giai đoạn 3 có thể bắt đầu vào giữa tháng 5-2021 trên số lượng hàng chục ngàn người.
Bộ Y tế cho biết ngày 21-2, cả nước ghi nhận thêm 15 ca mắc mới Covid-19 là các ca ghi nhận tại Hải Dương. Hầu hết là trường hợp tiếp xúc gần với các ca bệnh Covid-19. Tất cả bệnh nhân đã được cách ly tập trung trước đó.
và quét mã QR
Bình luận (0)