Thử nghiệm vắc-xin Covid-19 thứ 2 do Việt Nam sản xuất

PGS-TS Vũ Đình Thiểm - Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ trung ương - cho biết nhóm 6 người đầu tiên (gồm nam và nữ từ 18-59 tuổi) sẽ tham gia thử nghiệm vắc-xin Covivac tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường ĐH Y Hà Nội. Viện Vệ sinh Dịch tễ trung ương đóng vai trò thử nghiệm chính.

Ngăn ngừa nhiều biến thể mới

Hiện nhóm nghiên cứu đã tuyển đủ tổng số 120 người tham gia thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covivac cho giai đoạn đầu, gồm 30 người ở mỗi nhóm tuổi (18-39 tuổi và 40-59 tuổi) và giới tính.

Khi hoàn thành tiêm thử nghiệm cho nhóm đầu tiên, nhóm nghiên cứu sẽ tiêm cho nhóm thứ hai vào 9 ngày sau đó (dự kiến ngày 24-3). Các chuyên gia sẽ theo dõi mức độ an toàn trong 8 ngày sau tiêm liều 1 của những người đầu tiên. Nếu vắc-xin an toàn, không có phản ứng bất thường sẽ được triển khai tiêm tiếp cho những người tiếp theo.

Giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covivac chia thành 5 nhóm sử dụng các liều vắc-xin: 1mcg, 3mcg, 10mcg, 1mcg có bổ sung tá chất và nhóm tiêm giả dược (dung dịch nước muối vô trùng). Việc sử dụng giả dược để so sánh giúp khẳng định vắc-xin nghiên cứu có hoạt động hay không. Mỗi tình nguyện viên tham gia nghiên cứu được tiêm 2 mũi (vắc-xin hoặc giả dược) cách nhau 28 ngày.

Một tình nguyện viên đăng ký tiêm thử nghiệm vắc-xin Covivac Ảnh: NGỌC DUNG

TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vắc-xin và Sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC), cho biết vắc-xin Covivac được nghiên cứu từ tháng 5-2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ, Việt Nam.

Các đánh giá tiền lâm sàng cho thấy vắc-xin đáp ứng miễn dịch tốt, an toàn, có hiệu quả ngăn ngừa biến thể của Anh và Nam Phi. Kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm, đạt đầy đủ các tiêu chuẩn để có thể thử nghiệm trên người. Công nghệ sản xuất vắc-xin này cũng được sử dụng để sản xuất vắc-xin ngừa cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.

Trước đó, vắc-xin Covid-19 đầu tiên do Việt Nam sản xuất có tên Nano Covax của Công ty Nanogen đã hoàn tất thử nghiệm giai đoạn 1 và đang thực tiêm giai đoạn 2.

Nhóm nghiên cứu đã hoàn tất tiêm thử nghiệm mũi 1 giai đoạn 2 vắc-xin phòng Covid-19 Nano Covax trên 560 tình nguyện viên. Hiện sức khỏe tất cả các tình nguyện viên đều ổn định. Sau 28 ngày tiêm mũi vắc-xin đầu tiên, 560 tình nguyện viên này sẽ tiếp tục tiêm mũi 2 vắc-xin Nano Covax.

Hết cách ly lại dương tính với SARS-CoV-2

Bộ Y tế cho biết ngày 14-3, Việt Nam ghi nhận thêm 1 ca mắc mới là ca bệnh nhập cảnh ở TP HCM, nâng tổng số ca mắc trên cả nước lên 2.554. Hiện chuyên gia quốc tịch Nhật Bản này đang cách ly, điều trị tại Bệnh viện dã chiến Củ Chi.

Thông tin từ Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật (CDC) tỉnh Quảng Ninh cho hay tối 13-3, tại thị xã Đông Triều đã ghi nhận 1 công nhân Công ty POYUN (TP Chí Linh, tỉnh Hải Dương; hiện trú tại xã Bình Dương, thị xã Đông Triều) có kết quả xét nghiệm dương tính với SARS-CoV-2.

Trước đó, từ ngày 29-1 đến 12-3, bệnh nhân được cách ly tập trung tại Trung đoàn 125 (TP Chí Linh). Từ ngày 29-1 đến 24-2, bệnh nhân được lấy mẫu xét nghiệm 8 lần, tất cả đều cho kết quả âm tính với SARS-CoV-2.

Trong thời gian cách ly tập trung, cùng phòng bệnh nhân có ghi nhận một số ca dương tính. Do đó, thời gian cách ly tập trung của bệnh nhân kéo dài hơn. Lần gần nhất ghi nhận ca dương tính ở cùng phòng bệnh nhân là ngày 24-2, cùng thời điểm bệnh nhân có kết quả xét nghiệm âm tính lần 8.

Ngày 10-3, bệnh nhân được CDC tỉnh Hải Dương lấy mẫu xét nghiệm lần 9 khi đủ thời gian cách ly 14 ngày và cho kết quả dương tính với SARS-CoV-2. Trước khi nhận kết quả dương tính, bệnh nhân đã được công nhận hết cách ly tập trung và được về nhà. Bệnh nhân này chỉ ở nhà, hầu như không tiếp xúc với ai. Hiện thị xã Đông Triều đã yêu cầu những người hết cách ly tập trung từ Hải Dương về sẽ tiếp tục cách ly tập trung tại trung tâm cách ly của thị xã để theo dõi.

Theo báo cáo của CDC tỉnh Hải Dương, từ 17 giờ ngày 13-3 đến 17 giờ ngày 14-3, Hải Dương không ghi nhận ca mắc Covid-19. Đây là lần đầu tiên kể từ ngày 6-2, Hải Dương không có ca mắc mới trong ngày.

Chiều 14-3, bác sĩ Hồ Thị Thu Hằng, Phó Giám đốc Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long, cho biết 1 trường hợp từ Hà Nội về Vĩnh Long, đi kiểm tra sức khỏe tại Bệnh viện Đa khoa Xuyên Á ở TP Vĩnh Long ngày 13-3 do có biểu hiện sốt. Tại đây, các bác sĩ lấy mẫu test nhanh virus SARS-CoV-2 và cho kết quả dương tính, đồng thời tiến hành cách ly tại bệnh viện. Tuy nhiên, CDC tỉnh Vĩnh Long lấy mẫu xét nghiệm PCR thì lại có kết quả âm tính. Ngành y tế Vĩnh Long đã lấy mẫu gửi Viện Pasteur TP HCM để xét nghiệm.