Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương vừa có công văn số 2916 gửi Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh/thành phố về gia hạn dùng đối với 9 lô vắc-xin Pfizer ngừa Covid-19.
Theo đó, căn cứ theo văn của Cục Quản lý Dược về việc tăng hạn dùng của vắc-xin Comirnaty (Pfizer) nhập khẩu về Việt Nam, áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các lô vắc-xin có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn (tăng 3 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn). Thời gian áp dụng từ ngày 22-10.
Với quy định này, 9 lô vắc-xin Pfizer có hạn dùng mới gồm: 124001, 123002, 126001, 123001, 128002, 129001, PCA0006, PCA0017, PCA0021.
Hạn dùng mới của 9 lô vắc-xin Pfizer
Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đề nghị Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh/thành phố thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm áp dụng hạn dùng của các lô vắc-xin Pfizer nói trên theo hướng dẫn mới, đồng thời chỉ đạo các bộ y tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của vắc-xin nêu trên.
Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh/thành phố chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vắc-xin được phân bổ tại các Quyết định 1595/QĐ VSDTTƯ và Quyết định số 1712/QĐ-VSDTTƯ ngày 9-12 cho các đối tượng trên địa bàn, đảm bảo sử dụng vắc-xin hiệu quả, đúng mục đích, đối tượng, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vắc-xin do hết hạn sử dụng.
Trong 9 lô vắc-xin trong danh sách gia hạn sử dụng tại công văn 2916, có 2 lô 124001 và 123002 đã được Bộ Y tế thông báo gia hạn trước đó.
Về lý do gia hạn vắc-xin Pfizer, Bộ Y tế cho biết từ ngày 22.8 vừa qua, vắc-xin Pfizer đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Mỹ (FDA) và Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) ngày 10.9 thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Việc tăng hạn sử dụng của vắc-xin Pfizer được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học.
Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vắc-xin đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất. Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên.
Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vắc-xin Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt.
Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30-9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua việc kéo dài hạn sử dụng đối với vắc-xin của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.
và quét mã QR
Bình luận (0)