Trường đại học Y Dược TP.HCM vừa hoàn thành đề tài nghiên cứu "Đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Vstent - stent mạch vành phủ thuốc Sirolimus (sản xuất tại Việt Nam) trong can thiệp động mạch vành". Chủ nhiệm triển khai nghiên cứu khoa học này là GS.TS.BS Trương Quang Bình và đồng chủ nhiệm là PGS.TS.BS Hồ Thượng Dũng.
Hệ thống stent mạch vành phủ thuốc Sirolimus hiện nay được sử dụng để điều trị chứng tắc/hẹp động mạch do các mảng xơ vữa, chủ yếu hình thành từ cholesterol bám trên thành mạch, đồng thời làm giảm đáng kể biến chứng tái hẹp bằng cách phóng thích thuốc chống tăng sinh.
Thống kê kết quả nghiên cứu sử dụng sản phẩm Vstent, đạt tỉ lệ 100% về mặt thiết bị, 99,3% về thủ thuật (Ảnh do nhóm nghiên cứu cung cấp)
GS.TS. BS Trương Quang Bình, Phó Giám đốc Bệnh viện đại học Y Dược TP HCM, Giám đốc Trung tâm tim mạch Bệnh viện đại học Y Dược TP HCM, Giảng viên cao cấp đại học Y Dược TP HCM, cho biết từ tháng 2-2019, Vstent - stent động mạch vành phủ thuốc đầu tiên sản xuất tại Việt Nam - đã được Bộ Y tế cấp giấy phép lưu hành.
Tuy thành công bước đầu và mang lại hiệu quả rõ rệt trong việc điều trị nhưng dữ liệu thu thập để đánh giá còn hạn chế (chỉ trên 40 bệnh nhân và thời gian theo dõi 6 tháng tại Bệnh viện Chợ Rẫy). Vì thế, rất cần một nghiên cứu để giúp ngành y tế TP HCM nói riêng và cả nước nói chung có thêm đầy đủ dữ liệu mang tính khách quan, từ đó thực hiện các đánh giá tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm Vstent trong can thiệp động mạch vành.
GS.TS. BS Trương Quang Bình và các cộng sự đã tiến hành nghiên cứu đánh giá qua 150 bệnh nhân (tại 5 bệnh viện gồm Bệnh viện đại học Y Dược TP.HCM, Bệnh viện Thống Nhất, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Khánh Hòa, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Kiên Giang, và Bệnh viện Bà Rịa) đã thực hiện thủ thuật tái thông mạch vành qua da với sản phẩm Vstent, sau đó được theo dõi đến khi tình trạng bệnh ổn định. Bệnh nhân sau khi xuất viện được hẹn đến khám sau mỗi 30 ngày, và đến tháng thứ 12 tính từ thời điểm tham gia nghiên cứu.
Báo cáo trước hội đồng tư vấn nghiệm thu (Sở Khoa học và Công nghệ TP HCM thành lập) đại diện nhóm nghiên cứu cho biết đánh giá mức độ an toàn và hiệu quả của sản phẩm Vstent trước và sau can thiệp mạch vành qua da ghi nhận tỉ lệ thành công 100% về thiết bị; 99,3% về thủ thuật và không có tai biến; tỉ lệ tái hẹp chỉ 3,5% tương đương nhiều loại stent hiện được sử dụng trên thế giới.
Đại diện công ty USM Healthcare (tại Khu Công nghệ cao TP Thủ Đức, TP HCM) - nơi sản xuất sản phẩm Vstent cho biết giá sản phẩm Vstent trung bình ở mức dưới 30 triệu đồng/cái, thấp hơn 30% so với stent nhập ngoại, do đó sản phẩm kỳ vọng sẽ giúp nhiều bệnh nhân trong nước có cơ hội tiếp cận điều trị.
Bình luận (0)