Tuyển người thử nghiệm vắc-xin Covid-19 ARCT-154 công nghệ mARN đầu tiên của Việt Nam

Trung tâm dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội - đơn vị thử nghiệm vắc-xin Covid-19 ARCT-154, vừa cho biết đơn vị này bắt đầu thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 vắc-xin ARCT-154. Số lượng người tình nguyện tham gia trong giai đoạn này là 100 người.

Đối tượng sàng lọc là người lớn khỏe mạnh, không có bệnh nền và không phải sử dụng bất kỳ loại thuốc điều trị nào thường xuyên. Người tình nguyện được sàng lọc, xét tuyển vào nghiên cứu, nếu đạt yêu cầu sẽ thực hiện tiêm 2 mũi vắc-xin cách nhau 28 ngày.

Tư vấn cho người tình nguyện đăng ký thử nghiệm vắc-xin Covid-19 do Việt Nam sản xuất

Người tình nguyện được theo dõi tại Trung tâm Dược lý lâm sàng trong 3 giờ đầu sau khi tiêm mũi đầu tiên và 30 phút sau khi tiêm các mũi tiêm tiếp theo. Người tình nguyện sẽ thực hiện lấy mẫu máu vào 8 lần thăm khám để đánh giá tình trạng sức khỏe sau tiêm vắc-xin và để đo lượng kháng thể chống lại virus SARS-CoV-2.

Theo thông báo của Trung tâm dược lý lâm sàng, đây là vắc-xin được sản xuất theo công nghệ mARN đầu tiên của Việt Nam do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học VinBioCare thuộc Tập đoàn VinGroup đàm phán nhận chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Mỹ. Đây là công nghệ tiên tiến đang được sử dụng với một số loại vắc-xin Covid-19 trên thế giới.

Đại diện VinBioCare cho biết thay vì vận chuyển thiết bị sản xuất vắc-xin Covid-19 ARCT-154 bằng đường biển mất hàng tháng, công ty sẽ thuê chuyên cơ để rút ngắn tối đa thời gian tập kết máy móc về Việt Nam. Tập đoàn Vingroup sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc-xin nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Vingroup nhận chuyển giao công nghệ sản xuất vắc-xin Covid-19 tại Việt Nam

Trước đó, ngày 2-8, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 ngừa Covid-19. Vắc-xin ARCT-154 là loại vắc-xin chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống biến thể Delta.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

Giai đoạn 1: Thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện;

Giai đoạn 2: Thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu;

Giai đoạn 3: Ssố lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Theo kế hoạch, ngày 15-8 tới đây, đơn vị nghiên cứu sẽ tổ chức khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 tại Trường Đại học Y Hà Nội.