Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có các quyết định xử phạt hành chính đối với hai công ty sản xuất thuốc với tổng số tiền phạt là 150 triệu đồng.
Cụ thể, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Roussel Việt Nam, do sản xuất thuốc Cortibion (kem bôi da kháng khuẩn và giảm sưng, viêm, ngứa tại chỗ), SĐK: VD-21043-14; thuốc Dumver (trị ký sinh trùng chống nhiễm khuẩn kháng virus kháng nấm), SĐK VD-32345-19, có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.
Hình thức xử phạt tổng cộng đối với 2 hành vi vi phạm nêu trên là 100 triệu đồng.
Doanh nghiệp sản xuất thuốc Cortibion vừa bị xử phạt 100 triệu đồng
Xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần sản xuất - thương mại dược phẩm Đông Nam (có địa chỉ tại quận Bình Tân, TP HCM), do sản xuất thuốc viên nang mềm Bronzoni (thuốc được dùng sát trùng đường hô hấp, răng, miệng; trị các chứng ho, đau họng, sổ mũi, cảm cúm), SĐK VD-19598-13, số lô 915101, NSX 28-5-2019, HD 28-5-2022, vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Hình thức xử phạt chính phạt tiền với mức phạt là 50 triệu đồng.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã yêu cầu thu hồi toàn quốc viên nang mềm Bronzoni (Eucalyptol 100 mg; Tinh dầu gừng 0,5 mg; Tinh dầu tần 0,18 mg; Menthol 0,5 mg) nói trên do vi phạm chất lượng.
và quét mã QR
Bình luận (0)