Yêu cầu 24 cơ sở báo cáo sử dụng nguyên liệu sản xuất thuốc điều trị Covid-19

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn yêu cầu 24 cơ sở sản xuất thuốc trên toàn quốc báo cáo tình hình nhập khẩu và sử dụng nguyên liệu Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose.

Theo đó, thời gian gần đây, Cục Quản lý dược đã cấp phép nhập khẩu cho một số đơn hàng dược chất, bán thành phẩm thuốc (Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose) của các cơ sở sản xuất thuốc để phục vụ cho mục đích nghiên cứu, kiểm nghiệm và sản xuất thuốc xuất khẩu.

Túi thuốc dành cho F0 điều trị tại nhà - Ảnh: HCDC

Trong công văn đồng ý nhập khẩu cho các đơn hàng, Cục Quản lý dược ghi rõ: "Cơ sở chỉ được sử dụng nguyên liệu nhập khẩu trên để dùng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm, không sử dụng vào mục đích khác, không lưu thông trên thị trường. Cơ sở chỉ được sử dụng nguyên liệu nhập khẩu trên để sản xuất thuốc xuất khẩu, không sử dụng vào mục đích khác. Thuốc thành phẩm sản xuất không được lưu hành tại Việt Nam".

Tuy nhiên, hiện nay có hiện tượng lợi dụng tình hình dịch Covid-19 để buôn bán thuốc điều trị Covid-19 không rõ nguồn gốc. Theo quy định, những vi phạm này sẽ bị phạt tiền từ 60-80 triệu đồng; đình chỉ hoạt động kinh doanh của các đơn vị vi phạm từ 3-6 tháng.

Để tăng cường công tác quản lý về lĩnh vực dược, bảo đảm an toàn cho người sử dụng, phục vụ tốt công tác phòng, chống dịch Covid-19, Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sử dụng các nguyên liệu được cấp phép nhập khẩu trên đúng mục đích; phải báo cáo, cập nhật trong vòng 24 giờ kể từ khi có thay đổi, như tăng, giảm về số lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose) trên trang điện tử dichvucongdav.gov.vn.

Đồng thời, các cơ sở sản xuất thuốc phải gửi báo cáo về tình hình nhập khẩu, sử dụng các nguyên liệu hoặc khi có sự thay đổi so với lần báo cáo trước về Cục Quản lý dược.

Molnupiravir là thuốc kháng virus mới, đang trong giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng trên thế giới. Tại Việt Nam, Molnupiravir được Bộ Y tế đưa vào chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát các trường hợp mắc Covid-19 tại nhà và cộng đồng (home-based care). Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (Bộ Y tế) cũng đồng ý tiếp tục triển khai nghiên cứu mở rộng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Việt Nam, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của loại thuốc này.

Ngoài Molnupiravir, loại thuốc kháng virus thứ 2 đang được sử dụng là Remdesivir, sử dụng cho bệnh nhân Covid-19 nặng, đang điều trị tại bệnh viện.