Văn bản cho biết ngày 1-8, Văn phòng Chính phủ nhận được văn bản của GS-TS Nguyễn Gia Bình - Chủ tịch Hội Hồi sức cấp cứu và chống độc Việt Nam, Ủy viên Hội đồng chuyên môn Ban Bảo vệ chăm sóc sức khỏe trung ương - kiến nghị về việc cấp phép sử dụng vắc-xin trong tình huống khẩn cấp.
Về việc này, Thủ tướng Phạm Minh Chính giao Bộ trưởng Bộ Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vắc-xin Nanocovax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục hành chính nhưng phải bảo đảm chặt chẽ theo quy định và thẩm quyền.
Vắc-xin Covid-19 Nanocovax được Công ty CP Công nghệ Sinh học dược Nanogen phát triển từ tháng 5-2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Vắc-xin này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, trong đó giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18-12-2020 và giai đoạn 2 từ ngày 26-2-2021. Đến nay, vắc-xin Nanocovax đang nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 và thực hiện đánh giá 3 yếu tố gồm tính an toàn, tính sinh miễn dịch, hiệu lực bảo vệ trên tình nguyện viên Việt Nam từ 18 tuổi trở lên.
Trong đó, giai đoạn 3a tiêm cho 1.000 đối tượng, đánh giá giữa kỳ tính an toàn, tính sinh miễn dịch, tỉ lệ tiêm cho nhóm tình nguyện viên vắc-xin trên nhóm tiêm giả dược là 6:1. Giai đoạn 3b được tiêm trên 12.000 người, tỉ lệ tiêm cho nhóm tình nguyện viên vắc-xin trên nhóm tiêm giả dược là 2:1. Dự kiến, trước ngày 15-8, sẽ có đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a.
Liên quan đến vắc-xin Covid-19 được sản xuất trong nước, ông Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vắc-xin và Sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC), thông tin thêm ngày 10-8, vắc-xin ngừa Covid-19 Covivac sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 trên 375 tình nguyện viên ở Thái Bình với nhóm liều 3 mcg và 6 mcg và một nhóm tiêm giả dược. Ở giai đoạn 1, Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế đã họp đánh giá vắc-xin Covivac an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch, đủ điều kiện chuyển sang giai đoạn 2.
và quét mã QR
Bình luận (0)