Sửa nhiều quy định về quản lý thực phẩm chức năng

Bộ Y tế đang chủ trì soạn thảo dự thảo nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 15-2018, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm (dự thảo sửa đổi Nghị định 15) trong đó có quy định về thực phẩm chức năng.

Cụ thể, dự thảo đề xuất bỏ quy định dịch công chứng tài liệu pháp lý tiếng Anh nếu đã hợp pháp hóa lãnh sự, đồng thời chấp nhận bản điện tử của giấy tờ pháp lý. Cho phép sử dụng kết quả kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất đạt chuẩn GMP hoặc tương đương, mà không cần phải gửi mẫu kiểm nghiệm tại các phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận.

Dự thảo này cũng quy định giới hạn số lần và thời hạn bổ sung hồ sơ công bố sản phẩm. Theo đó, thời hạn nộp bổ sung sau khi tổ chức, cá nhân nhận được công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ của cơ quan quản lý là 30 ngày và quá thời hạn hồ sơ không còn giá trị và số lần nộp bổ sung tối đa là 3 lần.

Hiện nay, số ngày doanh nghiệp được bổ sung sau khi nhận được công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ là 90 ngày và không quy định số lần bổ sung.

Việc sửa đổi lần này nhằm giúp rút ngắn thời gian theo dõi, giải quyết hồ sơ của doanh nghiệp, tránh tình trạng thời gian giải quyết hồ sơ dài gây tốn thời gian và nhân lực của cơ quan quản lý trong quá trình giải quyết hồ sơ.

Dự thảo đề xuất bỏ một số giấy tờ trong hồ sơ đăng ký quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe; bỏ yêu cầu giấy chứng nhận GMP với thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước; xây dựng phần mềm quản lý thống nhất từ trung ương đến địa phương.

Bên cạnh đó, yêu cầu công bố lại khi thay đổi các yếu tố quan trọng của sản phẩm (tổ chức cá nhân đưa sản phẩm ra thị trường, cơ sở sản xuất; xuất xứ; tên sản phẩm; thành phần, khối lượng thành phần) và tăng cường kiểm soát chất lượng sản phẩm sau công bố.

Dự thảo quy định kiểm soát chặt chẽ tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm; bổ sung mục thuyết minh công thức sản phẩm để kiểm soát chất lượng đối với các sản phẩm thuộc nhóm thực phẩm chức năng.

Theo đại diện Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế), sửa đổi Nghị định 15 tập trung vào cải cách hành chính và nâng cao hơn nữa chất lượng thực phẩm chức năng, đặc biệt là thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thông qua việc hậu kiểm.

Thống kê trong 4 năm (từ 2021-2024), có tới 55.000 sản phẩm thực phẩm chức năng, sản phẩm bảo vệ sức khỏe được cấp đưa ra thị trường.

Đáng chú ý trong số gần 30.000 sản phẩm bảo vệ sức khỏe được đăng ký bản công bố, thì có tới 25.000 thương nhân đứng tên đăng ký. Qua quá trình thanh kiểm tra, cơ quan chức năng không tìm thấy chủ sản phẩm vì đứng tên đều là nhà thương mại.